HK Neopharm Limited este unul dintre cei mai de încredere producători și furnizori de aprobare FDA de sitafloxacină din China, caracterizat prin produse de calitate și preț bun. Vă rugăm să fiți sigur că cumpărați aprobarea FDA de sitafloxacină în stoc aici și obțineți o ofertă de la fabrica noastră. Comenzile personalizate sunt binevenite.
Sitafloxacina este un ingredient farmaceutic activ antibacterian fluorochinolone de -generație larg-. Cu activitate antibacteriană puternică, siguranță excelentă și aplicabilitate clinică largă, a devenit o materie primă de bază în domeniul anti-infecțios. Aprobarea oficială a Sitafloxacinei cu autorizația FDA stabilește în continuare poziția sa de autor pe piața globală a medicamentelor antibacteriene și oferă o soluție eficientă pentru tratamentul infecțiilor bacteriene multi-rezistente la medicamente. Materia primă sitafloxacină este produsă cu tehnologie avansată de sinteză direcțională, cu structură precisă și puritate stabilă, care poate îndeplini pe deplin cerințele stricte ale întreprinderilor farmaceutice globale și ale instituțiilor de cercetare în dezvoltarea de noi medicamente, producția de preparate și aplicarea clinică. Sitafloxacin API exercită un efect bactericid puternic asupra unei varietăți de bacterii și agenți patogeni patogene, menținând o activitate ridicată împotriva tulpinilor clinice obișnuite rezistente la medicamente-, făcându-l o materie primă farmaceutică cheie pentru tratamentul infecțiilor severe, cum ar fi infecțiile tractului respirator și ale sistemului genito-urinar.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Aprobare sitafloxacin FDA |
|
Sinonime |
Pulbere de sitafloxacină, API de sitafloxacină, materie primă de sitafloxacină |
|
Caracteristici |
Pulbere cristalină albă până la-albă |
|
Număr CAS |
127254-12-0 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la -20 de grade |
|
Structura |
|
Caracteristicile produsului
Sitafloxacin API adoptă tehnologia de sinteză și purificare de nouă{0}}generație, depășind blocajul purității medicamentelor tradiționale cu chinolone. Conținutul său de componente majore este stabil peste 99,0%, iar nivelul de impurități este mult mai mic decât limita farmacopeei, respectând pe deplin standardele API de calitate-farmaceutică și asigurând siguranța și eficacitatea preparatelor de la sursă. Produsul are un spectru larg antibacterian și o capacitate bactericidă puternică, determinând o inhibare puternică asupra agenților patogeni clinici cheie, cum ar fi Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, precum și agenți patogeni atipici precum Mycoplasma.
Are o rată scăzută de rezistență încrucișată-cu alte medicamente antibacteriene și poate fi utilizat ca materie primă de primă-linie pentru tratamentul infecțiilor bacteriene multi-rezistente la medicamente. Pudra de sitafloxacină are proprietăți fizice și chimice stabile și higroscopicitate scăzută. Este compatibil cu procesele obișnuite de preparare, cum ar fi granularea uscată, granularea umedă și umplerea sterilă, îmbunătățind eficient eficiența producției și stabilitatea produselor finale. Ca sitafloxacin API foarte activ, produsul este absorbit rapid in vivo, cu biodisponibilitate ridicată și distribuție tisulară largă. Atinge o concentrație ridicată în organele țintă infectate cu un efect de lungă-durată, controlând rapid simptomele infecției și scurtând ciclul de tratament, făcându-l o materie primă de bază pentru preparatele antibacteriene-de ultimă generație.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate stabilă
Controlul trasabilității întregului-proces
Produsul urmează un sistem complet de trasabilitate a calității-lanțului. Cu înregistrări complete și păstrarea datelor pentru fiecare link și un raport de testare COA furnizat pentru fiecare lot de Sitafloxacin Powder, realizăm trasabilitatea completă-procesului, verificarea și validarea de la materiile prime până la produsele finite, asigurând eliminarea riscurilor de calitate.
Garanție strictă de conformitate standard
Produsul este fabricat în strictă conformitate cu standardele internaționale, cum ar fi ICH, Farmacopeea Chineză, Farmacopeea Statelor Unite și Farmacopeea Europeană. Acesta este supus unor teste cuprinzătoare, inclusiv test HPLC, substanțe înrudite, umiditate, reziduuri la aprindere, metale grele și limita microbiană, asigurându-se că toți indicatorii sunt superiori cerințelor farmacopeei. Impuritățile și controlul microbian sunt cu mult sub limitele de conformitate, îndeplinesc standardele globale de calitate farmaceutică-și sprijină clienții să finalizeze cu succes înregistrarea și declararea medicamentelor în diferite țări.
Optimizarea continuă a sistemului de calitate
Lanțul de produse implică optimizarea continuă a procesului și modernizarea echipamentelor. Costurile reduse de producție și îmbunătățirea purității și stabilității împreună garantează furnizarea stabilă-de Sitafloxacin API pe termen lung.
Scenarii de aplicare
Preparate antibacteriene
Sitafloxacin API este materia primă de bază pentru producerea diferitelor medicamente antibacteriene, cum ar fi tablete orale, capsule, injecții, picături pentru ochi și preparate topice. Cu o gamă largă de aplicații clinice și cerere stabilă pe piață, este utilizat pe scară largă în tratamentul diferitelor boli infecțioase bacteriene, inclusiv infecții ale tractului respirator, infecții ale sistemului urinar, infecții abdominale, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, infecții ale urechii, nasului și gâtului.
Tratament rezistent la medicamente-infecții bacteriene
Materia primă sitafloxacină de-calitate înaltă furnizată instituțiilor de cercetare și întreprinderilor farmaceutice sprijină screening-ul de noi medicamente antibacteriene, optimizarea formei de dozare, cercetarea farmacologică și toxicologică și studiile clinice.
Medicamente antibacteriene veterinare
Având un efect antibacterian de înaltă siguranță și fiabil, produsul poate fi utilizat în cercetarea și producția de medicamente antibacteriene pentru animale de companie, animale și păsări de curte, oferind mai multe opțiuni de piață pentru clienți.
Experiment de cercetare științifică și utilizare standard a produsului
Produsul are o puritate ridicată și o calitate stabilă și poate fi folosit ca substanțe de referință de laborator și materiale standard pentru dezvoltarea metodelor de detectare a medicamentelor antibacteriene, stabilirea standardelor de calitate, cercetarea farmacocinetică și alte activități de cercetare științifică, oferind suport de încredere pentru dezvoltarea medicamentelor și controlul calității.
Ambalare și transport
Ca API cu valoare-înaltă, produsul adoptă pungi de folie de aluminiu-sigilate farmaceutic-în vid. Este echipat cu butoaie de carton rezistente la umiditate-sau butoaie de plastic pe stratul exterior cu desicanți încorporați-și protecție tampon, blocând eficient lumina, umiditatea, oxidarea și deteriorarea pentru a asigura o calitate stabilă în timpul depozitării și transportului. Specificațiile de ambalare sunt flexibile, inclusiv 1 kg, 5 kg, 25 kg și alte opțiuni convenționale, iar ambalajele personalizate sunt acceptate pentru a satisface diferitele nevoi de teste pilot de cercetare și dezvoltare,-pilot{10}}pilot{11}}producție la scară largă. Întregul proces de transport urmează standardele de logistică farmaceutică. Lanțul frigorific profesional și logistica chimică sunt utilizate pentru transportul intern, iar transportul internațional respectă reglementările ONU privind transportul mărfurilor periculoase și API. Este acceptat transportul aerian și maritim cu urmărire completă-pentru a asigura livrarea în condiții de-la timp. Produsul este susținut de calificări complete de export și documente de declarație vamală, permițând vămuire eficientă.
Avantajele noastre
Capacitate stabilă de producție și aprovizionare în-stoc
Produsul are o aprovizionare stabilă în-stoc, care poate răspunde rapid comenzilor urgente și poate sprijini rezervările-în bloc pe termen lung pentru a asigura progresul fără probleme a planurilor de producție ale clienților.
Asigurare-Standard de calitate ridicată
Sitafloxacin API este produs în conformitate cu GMP complet-procesului, cu inspecție strictă a calității multi{-dimensionale. Indicatorii de bază sunt superiori standardelor internaționale din farmacopee, iar fiecare lot este furnizat cu un raport de testare complet, asigurând puritate ridicată, impurități scăzute și stabilitate puternică, îndeplinind cerințele globale de conformitate farmaceutică.
Servicii tehnice personalizate
Produsul poate fi ajustat în dimensiunea particulelor, specificațiile de ambalare și alți parametri în funcție de nevoile clienților. Este oferit asistență tehnică unu{1}}la-pentru a ajuta la sortarea materialelor de cercetare și dezvoltare și de înregistrare, ceea ce conduce la accelerarea lansării produselor.
Serviciu post-vânzare -Eficient și cuprinzător
Oferim prețuri extrem de competitive, cu condiții preferențiale pentru achiziții în vrac. De asemenea, este oferit un serviciu-post-vânzare cu răspuns rapid-pentru a asigura clienților noștri o experiență-fără griji.
Certificare internațională și export global
Produsul îndeplinește standardele internaționale de farmacopee, cu documente justificative complete. Avem experiență matură în export și poate fi vândut în siguranță în întreaga lume. Clienții noștri sunt disponibili pentru furnizarea stabilă și conformă de Sitafloxacin cu autorizație FDA.
FAQ
Tag-uri populare: Aprobare sitafloxacin FDA, China sitafloxacin FDA aprobare producători, furnizori, fabrică, CAS 127254 12 0, Sitafloxacin Raw Material
