Semaglutida este un API agonist al receptorului GLP-1 cu acțiune prelungită de-generație. Cu numărul CAS 910463-68-2, apare ca o pulbere cristalină albă până la aproape albă. Este o materie primă cheie pentru fabricarea medicamentelor antidiabetice, de slăbit și pentru tulburări metabolice. Cu o eficacitate, siguranță și stabilitate ridicate, materia primă Semaglutide a devenit o alegere principală pe piața globală a medicamentelor pentru boli metabolice și este utilizată pe scară largă în cercetarea și dezvoltarea și producția de medicamente pentru diabetul de tip 2, obezitate și complicații asociate.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Semaglutidă materie primă |
|
Sinonime |
CAS 910463-68-2, Semaglutide API, Semaglutide pulbere, Semaglutide API preț |
|
Caracteristică |
Pulbere amorfă sau cristalină albă până la-albă |
|
Număr CAS |
910463-68-2 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C187H291N45O59 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la -20 de grade |
|
Structura |
|
Caracteristicile produsului
Proces de sinteză cu puritate ridicată-, calitate care depășește standardele din farmacopee
Semaglutide API este produs prin sinteza de peptide în fază-solidă, purificare în fază lichidă-și modificare precisă. Întregul proces de producție se desfășoară într-un mediu steril și curat pentru a controla eficient impuritățile, metalele grele și reziduurile microbiene. Datele testelor arată că conținutul de component principal este stabil Mai mare sau egal cu 99,0%, o singură impuritate Mai mică sau egală cu 0,1%, impurități totale Mai mică sau egală cu 0,5%, umiditate Mai mică sau egală cu 3,0% și endotoxină bacteriană Mai mică sau egală cu 1 EU/mg. Toți indicatorii cheie îndeplinesc pe deplin cerințele farmacopeilor internaționale, cum ar fi CP, USP, EP și JP. Pulberea de semaglutidă are formă cristalină uniformă, fluiditate excelentă și solubilitate stabilă. Este potrivit pentru producerea de preparate-de ultimă generație, cum ar fi preparatele injectabile și liofilizate.
Activitate farmacologică remarcabilă-de lungă durată, avantaje clinice clare
Semaglutide API (CAS 910463-68{-2) se leagă eficient de albumină prin modificarea lanțului lateral al acizilor grași, cu un timp de înjumătățire biologic-de până la 7 zile, oferind efecte farmacologice stabile și de durată. Datele clinice confirmă că preparatele făcute din Semaglutide pot reduce HbA1c cu 1,5%-1,8% la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. După 68 de săptămâni de utilizare continuă, pacienții obezi experimentează o pierdere în greutate medie de 15%–20%, iar riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore este redus cu 26%. Oferă beneficii triple de control al zahărului din sânge, pierdere în greutate și protecție cardio-renală. În comparație cu medicamentele tradiționale GLP-1, acest produs are o frecvență de dozare mai mică și o conformitate mai mare a pacientului, arătând o valoare remarcabilă de aplicare clinică.
Siguranță ridicată, incidență scăzută a reacțiilor adverse:Mecanismul de acțiune al Semaglutide API este dependent de glucoză{0}. Activează calea hipoglicemică numai atunci când glicemia crește, astfel încât incidența hipoglicemiei este semnificativ mai mică decât cea a medicamentelor tradiționale cu sulfoniluree. Datele clinice arată că reacțiile gastrointestinale ușoare, cum ar fi greața și vărsăturile la doze standard, sunt în mare parte tranzitorii, iar incidența reacțiilor adverse severe este mai mică de 1%. Are o toleranță bună la utilizare pe termen lung și este potrivit pentru pacienții adulți cu diabet de tip 2, pacienții obezi și supraponderali, pacienții vârstnici și persoanele cu tulburări metabolice complicate cu boli cardio-renale. Oferă suport fiabil de materie primă pentru siguranța clinică a preparatelor din aval.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate stabilă
Managementul trasabilității întregului-proces
Am stabilit un-sistem de cooperare aprofundată cu fabrici partenere de top certificate GMP-. Implementăm control complet-lanțului asupra procesului de producție al Semaglutide API, de la materii prime, sinteză, purificare, modificare, liofilizare, zdrobire, până la sub-ambalare, inspecție și livrare. Fiecărui lot de materie primă Semaglutide i se atribuie un număr de lot unic. Procesul de producție este înregistrat în timp real, iar datele proceselor cheie sunt complet reținute, realizând trasabilitatea deplină de la materii prime până la produsele finite. Fiecare livrare este însoțită de documente complete, inclusiv COA, HPLC, MS, HNMR și rapoarte de stabilitate. Calitatea este transparentă, re-testabilă și poate fi utilizată pentru înregistrarea și depunerea globală.
Standard strict și asigurare a conformității
Semaglutide API (CAS 910463-68-2) respectă strict standardele ICH Q7, cGMP și farmacopeea națională. Efectuăm teste cuprinzătoare, inclusiv teste, substanțe înrudite, umiditate, reziduuri la aprindere, metale grele, limite microbiene, endotoxină bacteriană și identificarea peptidelor. Fabricile partenere au un sistem complet de asigurare a calității, iar toate procesele de producție și testare sunt conforme și verificabile. Sprijinăm clienții în înregistrarea și depunerea FDA, CEP și NMPA, ajutând preparatele să intre pe piețele farmaceutice majore, cum ar fi Europa, America, Asia Pacific și Orientul Mijlociu.
Calitate continuă și optimizare a proceselor
Bazându-ne pe investiția continuă în cercetare și dezvoltare a fabricilor partenere, optimizăm în mod constant căile de sinteză și purificare a materiei prime Semaglutide. În timp ce îmbunătățim puritatea și stabilitatea, reducem costurile de producție și îmbunătățim eficiența livrării. Am stabilit mecanisme-pe termen lung, cum ar fi gestionarea abaterilor, controlul modificărilor, evaluarea anuală a calității și monitorizarea stabilității pentru a asigura o uniformitate ridicată a calității între diferite loturi. Oferim clienților aprovizionare cu materii prime pe termen lung, stabil și de încredere și garantăm o producție continuă și conformă a preparatelor.
Scenarii de aplicare
Producția de medicamente pentru tratamentul diabetului de tip 2
Semaglutide API este materia primă de bază pentru producerea de injecții hipoglicemice cu acțiune prelungită-săptămânală-o dată. Medicamentele preparate din acesta pot promova secreția de insulină și pot inhiba secreția de glucagon într-un mod dependent de glucoză, reducând stabil HbA1c. Este potrivit pentru controlul zahărului din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu metformină, inhibitori de SGLT-2 etc., pentru a îmbunătăți rata de control al zahărului din sânge.
Producția de medicamente pentru tratamentul obezității și supraponderalității
Medicamentele de slăbire-facute cu Semaglutide API ca ingredient activ acționează asupra sistemului central de reglare a apetitului, întârzie golirea gastrică, sporesc sațietatea și reduc aportul de calorii. Este potrivit pentru persoanele obeze cu IMC mai mare sau egal cu 30 kg/㎡ sau pentru persoanele supraponderale cu IMC mai mare sau egal cu 27 kg/㎡ și pentru complicații precum hipertensiunea arterială, hiperlipidemia și diabetul de tip 2, obținând un management sigur și de lungă durată a greutății-.
Producerea de medicamente pentru prevenirea complicațiilor cardiovasculare și metabolice
Acest produs poate fi folosit pentru a pregăti preparate cu beneficii de protecție cardio-renală. Medicamentele preparate din acesta pot reduce semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare adverse majore, pot întârzia progresia bolii renale și pot îmbunătăți indicatorii legați de sindromul metabolic. Este potrivit pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 complicat cu boli cardiovasculare și boli renale cronice, realizând un tratament integrat de „control zahăr din sânge + protecție inimii + protecție renală”.
Cercetare și dezvoltare pentru medicamente inovatoare și referință standard
Acest produs poate fi folosit ca standard de referință pentru cercetarea calității, screeningul formulărilor, testarea stabilității și verificarea metodologică. De asemenea, sprijină cercetarea și dezvoltarea formelor de dozare inovatoare, cum ar fi preparate cu acțiune prelungită-, preparate compuse, preparate orale și preparate transdermice, oferind suport cheie de materie primă pentru dezvoltarea de noi medicamente în domeniile bolilor metabolice, bolii hepatice grase non-alcoolice, sindromul ovarului polichistic etc.
Ambalare și transport
Semaglutide API este sigilat în vid-în pungi de folie de aluminiu de calitate-farmaceutică, cu deshidratant încorporat-și protecție la lumină. Stratul exterior utilizează butoaie de carton/tamburi de plastic rezistente la umiditate-și presiune-pentru a îndeplini cerințele de protecție la lumină, rezistență la umiditate, rezistență la oxidare și rezistență la rupere. Specificațiile standard sunt 100g, 500g, 1kg, 5kg și 10kg, care pot satisface nevoile încercărilor de cercetare și dezvoltare, testelor pilot și producției pe scară largă-.
Întregul proces logistic implementează standarde de logistică farmaceutică și utilizează transport constant-la temperatură și la lumină-. Transportul internațional respectă standardele ONU, acceptând transportul aerian, transportul maritim și livrarea rapidă internațională. Întregul proces poate fi urmărit pentru livrare în condiții de siguranță și{4}}la timp. Avem un sistem complet de calificare la export și documente de declarație vamală, care poate finaliza eficient vămuirea și poate asigura o livrare stabilă către clienții globali.
Avantajele noastre
Garanție de capacitate conformă, aprovizionare stabilă și eficientă
Am semnat acorduri de-de aprovizionare pe termen lung cu o serie de fabrici partenere-la scară largă și de-standard înalt, cu capacitate stabilă de producție a materiei prime Semaglutide. Putem răspunde rapid comenzilor urgente și comenzilor în vrac. Susținem achiziții de-loturi mici de cercetare și dezvoltare și, de asemenea, asigurăm furnizarea de semaglutidă în vrac. În combinație cu un sistem flexibil de prețuri Semaglutide API, echilibrăm competitivitatea prețurilor și eficiența livrării fără a întârzia progresul cercetării și dezvoltării și producției clienților.
Aviz de calitate autorizat, produse sigure și de încredere
Toate API-ul Semaglutide provin din fabrici partenere certificate GMP și ISO-, implementând indicatori de control intern superiori standardelor din farmacopee. Puritatea pulberii de Semaglutide este stabil Mai mare sau egală cu 99,0%. Fiecare lot de produse este lansat numai după trecerea testelor duble, oferind o garanție de bază pentru siguranța, eficacitatea și rata de succes a înregistrării preparatelor.
Capacitate globală de aprovizionare, acoperire extinsă a serviciilor
Avem o experiență matură în exportul de materii prime farmaceutice și un sistem complet de declarații vamale, inspecție, logistică și suport pentru documente tehnice. Putem vinde Semaglutide API (CAS 910463-68-2) pe piețele farmaceutice globale majore în conformitate, oferind servicii unice, cum ar fi comunicare multilingvă, răspuns rapid și reaprovizionare stabilă pentru a ajuta clienții să se extindă pe piețele internaționale.
Asistență tehnică și post{0}}profesională
Am stabilit un sistem de servicii de răspuns rapid 7×12-ore, oferind asistență completă, de la consultanță, plasarea comenzilor, logistică până la post-vânzare. Putem furniza un set complet de documente de înregistrare, date de stabilitate, metode de testare și alte documente tehnice, asistăm clienții în rezolvarea problemelor în dezvoltarea pregătirii, cercetarea calității și înregistrarea și îmbunătățim experiența de cooperare.
Mod de serviciu flexibil pentru a satisface diverse nevoi
Oferim Probă gratuită de Semaglutide pentru evaluarea preliminară a clienților, susținem nevoile personalizate ale diferitelor specificații și pachete. În combinație cu un plan de prețuri Semaglutide API transparent și orientat-pe piață, oferim soluții de materii prime farmaceutice personalizate și unic-pentru companii farmaceutice, instituții de cercetare și dezvoltare și comercianți.
FAQ
Tag-uri populare: Materia primă semaglutidă, obezitatea și diabetul de tip 2
