HK Neopharm Limited este unul dintre cei mai de încredere producători și furnizori de eplontersen api din China, caracterizat prin produse de calitate și preț bun. Vă rugăm să fiți sigur că cumpărați eplontersen api în stoc aici și obțineți o ofertă de la fabrica noastră. Comenzile personalizate sunt binevenite.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) este o materie primă de oligonucleotidă antisens țintită pe ficat de nouă generație care inhibă selectiv sinteza transtiretinei (TTR). Oferă o terapie inovatoare pentru polineuropatia amiloidotică ATTR ereditară cu precizie ridicată și siguranță favorabilă. Prin reducerea nivelurilor de TTR și prevenirea depunerii de fibrile de amiloid, întârzie în mod eficient progresia bolii și îmbunătățește funcția neurologică, servind ca ingredient farmaceutic cheie pentru tratamentul amiloidozei ATTR.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Eplontersen API |
|
Sinonime |
Pulbere Eplontersen, materie primă Eplontersen |
|
Caracteristici |
O pulbere solidă-albă până la galben deschis |
|
Număr CAS |
1637600-16-8 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
20-mer ASO conjugat cu GalNAc3 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se păstra la -20 de grade timp de 3 ani sau 4 grade timp de 2 ani, etanș, uscat, ferit de lumină; se recomandă păstrarea sub azot. Soluții: stabil timp de 6 luni la -80 grade sau 1 lună la -20 grade; evita ciclurile repetate de îngheț-dezgheț. |
|
Structura |
|
Eplontersen Powder este o oligonucleotidă antisens extrem de țintită, concentrată pe amiloidoza transtiretină ereditară, cu o valoare importantă în terapia de precizie a bolilor rare. Reduce la tăcere expresia genelor patogene pentru a bloca formarea anormală de proteine, oferind suport fiabil de materie primă pentru aplicații clinice.
Caracteristicile produsului
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) prezintă conjugarea GalNAc₃ pentru țintirea precisă a hepatocitelor, sporind eficiența administrării, scăzând expunerea sistemică și îmbunătățind siguranța și tolerabilitatea.
Ca oligonucleotidă antisens 20-mer, materia primă Eplontersen degradează în mod specific ARNm TTR pentru a inhiba sinteza proteinelor patogene cu perturbarea minimă a căilor fiziologice normale.
Cu puritate testată HPLC-mai mare sau egală cu 99,0%, produsul îndeplinește standardele API de calitate-farmaceutică. Este o pulbere albă liofilizată cu stabilitate excelentă la -20 de grade, potrivită pentru dezvoltarea formulării și producția la scară largă.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Controlul sursei și materii prime conforme
Eplontersen API este pe deplin urmăribil de la materiile prime până la intermediari, toate respectând cerințele farmacopeei pentru a asigura consistența lotului și o calitate fiabilă.
Controlul proceselor și managementul precis
Întregul proces de producție folosește monitorizarea-în timp real și controlul strict al parametrilor pentru a menține o producție stabilă, a reduce impuritățile și a garanta puritatea și activitatea produsului.
Testarea produsului finit și standarde stricte
Produsele finite sunt validate prin HPLC, LC-MS și alte metode. Puritate Mai mare sau egală cu 99,0%, toți indicatorii îndeplinesc specificațiile ICH și API de grad-farmaceutic.
Optimizare continuă și asigurare stabilă
Un sistem complet de trasabilitate a calității-ciclului de viață este implementat cu verificarea procesului regulat și studii de stabilitate pentru a asigura o calitate constantă în stocarea pe termen lung și aprovizionarea în masă.
Scenarii de aplicare
Cu o performanță ridicată de direcționare și o calitate fiabilă, Eplontersen API este utilizat pe scară largă în cercetarea și dezvoltarea inovatoare de medicamente, producția clinică și cercetarea științifică pentru terapiile bolilor rare.
Se aplică în principal în dezvoltarea și fabricarea de medicamente pentru amiloidoza transtiretină ereditară, sprijinind dezvoltarea formulării clinice și furnizarea terapeutică.
Deservește companiile farmaceutice din întreaga lume pentru înregistrarea medicamentelor, studii clinice și producție comercială, oferind suport stabil în amonte pentru medicamentele cu oligonucleotide țintite-ficatului.
De asemenea, sprijină cercetarea avansată în tratamentul de precizie a bolilor rare, furnizând materiale de{0}}înaltă calitate pentru studii de mecanism și dezvoltare de noi terapii.
Compatibil cu lanțul global de aprovizionare cu produse farmaceutice, este disponibil pentru instituțiile de cercetare și dezvoltare, producători și CDMO pentru cercetare și dezvoltare, producție pilot și-la scară largă.
Ambalare și transport
Pentru a păstra calitatea și activitatea API-ului Eplontersen, aplicăm standarde de calitate-farmaceutică pentru ambalare, transport și trasabilitatea completă-procesului pentru a asigura livrarea în siguranță.
Produsul este ambalat în recipiente sigilate de calitate-farmaceutică, cu protecție la lumină și umiditate și acoperire cu gaz inert. Sunt disponibile mai multe specificații, iar ambalajul personalizat Eplontersen API este acceptat.
Transportul se realizează printr-un lanț de frig cu temperatură joasă{{0}, cu containere izolate și gheață uscată pentru a evita temperaturile ridicate și ciclurile repetate de îngheț-decongelare.
Toate pachetele sunt etichetate clar cu coduri de urmărire, respectând reglementările internaționale de logistică și permițând livrare transfrontalieră fiabilă.
Avantajele noastre
Tehnologia de bază
Cu o experiență bogată în API-uri de oligonucleotide, deținem procese sintetice brevetate care permit producția stabilă în masă a API-ului Eplontersen cu o calitate constantă.
Controlul calității
Implementăm un-sistem complet de management al calității procesului. Fiecare lot este testat cuprinzător, cu controlul purității și al impurităților depășind standardele din industrie.
Aprovizionare și service
Oferim aprovizionare flexibilă de la mostre mici de cercetare și dezvoltare până la comenzi industriale mari, cu livrare promptă pentru a sprijini dezvoltarea și înregistrarea medicamentelor.
Suport tehnic
Echipa noastră profesională tehnică și de reglementare oferă documentație completă și suport personalizat pentru a facilita dezvoltarea conformă a proiectelor.
FAQ
În calitate de producător profesionist din China Eplontersen API, producem Eplontersen API fabricat în China în conformitate cu sisteme globale de calitate stricte, cu trasabilitate deplină. Ca materie primă cheie pentru terapia amiloidozei ATTR, Eplontersen Raw Material sprijină cercetarea și dezvoltarea de medicamente și producția comercială în domeniul bolilor rare. Cu o aprovizionare stabilă și servicii profesionale, cooperăm strâns cu parteneri globali pentru a promova progresul în tratamentul bolilor rare.
Tag-uri populare: eplontersen API, China eplontersen API producători, furnizori, fabrică, Eplontersen API, Eplontersen Powder, Eplontersen Raw Material
