HK Neopharm Limited este unul dintre cei mai de încredere producători și furnizori de clorhidrat de etelcalcetidă din China, caracterizat prin produse de calitate și preț bun. Vă rugăm să fiți sigur că cumpărați clorhidrat de etelcalcetidă în stoc aici și obțineți o ofertă de la fabrica noastră. Comenzile personalizate sunt binevenite.
Clorhidratul de etelcalcetidă, cunoscut și sub numele de CAS 1334237-71-6, este o nouă generație de peptide calcimimetice cu acțiune prelungită API, care servește ca un agonist puternic al receptorului-de detecție a calciului (CaSR). Este materia primă de bază pentru tratamentul clinic al hiperparatiroidismului secundar (SHPT) la pacienții adulți cu boală renală cronică supuși hemodializei. Acest produs poate activa alosteric receptorul paratiroidian sensibil la calciu, inhiba rapid și puternic sinteza și secreția hormonului paratiroidian (PTH), fără reacții adverse severe gastrointestinale frecvente ale calciului oral. Are o rată mai mare de conformitate cu PTH și o conformitate mai bună a pacientului, făcându-l o materie primă peptidică de ultimă generație sigură și eficientă în domeniul tratamentului endocrin al nefrologiei.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Clorhidrat de etelcalcetidă |
|
Sinonime |
Clorhidrat de etelcalcetidă injectabilă |
|
Caracteristici |
Lichid limpede incolor |
|
Număr CAS |
1334237-71-6 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 Mai mic sau egal cu x Mai mare sau egal cu 5 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la 2-8 grade |
|
Structura |
|
Acest produs este produs la scară largă folosind tehnologia de sinteză a peptidelor în fază solidă-, în deplină conformitate cu standardele internaționale de control al calității GMP și ICH pe tot parcursul procesului. Prezintă puritate ridicată, impurități controlabile și o consistență excelentă-la-loturi. Poate fi utilizat direct în dezvoltarea preparatelor injectabile, extinderea procesului-, studiile clinice și producția comercială, oferind suport stabil și compatibil de materii prime pentru întreprinderile farmaceutice globale de nefrologie, platformele CDMO și instituțiile de cercetare.
Caracteristicile produsului
Ca calcimimetic specific intravenos, clorhidratul de etelcalcetidă poate activa în mod specific CaSR paratiroidian, reduce rapid PTH în 30 de minute, cu efect de lungă durată și stabil, fără a fi nevoie de administrare orală zilnică; nu există niciun risc de creștere inițială a PTH și poate corecta semnificativ tulburările metabolismului calciului și fosforului, cu o rată de complianță mai mare a PTH decât medicamentele orale tradiționale.
Siguranță excelentă, toleranță mai mare: aproape că nu are reacții gastrointestinale severe, cum ar fi greața și vărsăturile, incidența reacțiilor adverse este de numai 3% ~ 4%, ceea ce îmbunătățește considerabil toleranța la tratament pe termen lung a pacienților dializați. Ținta este specifică, cu impact redus asupra altor țesuturi ale întregului organism, iar riscurile materne și cardiovasculare sunt controlabile.
Proces cu peptide mature, calitate stabilă și fiabilă: adoptarea sintezei de peptide în fază{0}solidă + proces de purificare în mai multe etape, impuritățile cheie, solvenții reziduali și limitele microbiene sunt strict controlate în limitele farmacopeei internaționale. Forma cristalului și proprietățile fizice și chimice sunt stabile, iar deviația de puritate și potență între loturi este minimă, satisfacând nevoile producției industriale continue.
Adaptabil la preparatele de injectare, suport complet de înregistrare: Special dezvoltat pentru injectarea intravenoasă, are o bună solubilitate și stabilitate de compatibilitate, adaptându-se la specificațiile standard clinice, cum ar fi 0,5 ml: 2,5 mg, 1 ml: 5 mg, 2 ml: 10 mg. Echipat cu COA complet, confirmarea structurii și date de stabilitate, acceptă înregistrarea preparatelor interne și străine și evaluarea coerenței.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Calitatea este forța competitivă de bază a clorhidratului nostru de Etelcalcetide. Am construit un sistem complet de control al calității, trasabil, de la materii prime până la produsele finite, pentru a garanta pe deplin conformitatea și siguranța API:
- Control strict al accesului la materiile prime: selectăm aminoacizi sintetici de calitate-farmaceutică, toți furnizorii au calificări GMP și numai după o inspecție completă la intrare pot fi puși în producție.
- Controlul procesului de producție: producția se desfășoară într-un atelier curat la nivel de 10.000-, cu control precis al parametrilor de reacție, purificare, liofilizare și sub-ambalare, monitorizare online în timp real, pentru a elimina fluctuațiile lotului.
- Inspecție completă a produselor finite: Prin mai multe teste precum HPLC, MS, sterilitate și endotoxină, emitem COA lot cu lot, pentru a ne asigura că conținutul, substanțele aferente, proprietățile etc. îndeplinesc standardele EP/USP.
- Garanție de depozitare și transport: depozitare și transport în lanț de frig la 2~8 grade, cu ambalaj sigilat la lumină-, monitorizare în timp real a temperaturii și umidității pe tot parcursul procesului, pentru a preveni degradarea și poluarea și pentru a menține stabilitatea activității produsului.
- Optimizarea continuă a calității: efectuăm în mod regulat investigații privind stabilitatea și revizuirea procesului, actualizăm în mod dinamic planul de control al calității, pentru a asigura o Aprovizionare stabilă-pe termen lung.
Scenarii de aplicare
Ca materie primă de bază pentru tratamentul SHPT, clorhidratul de etelcalcetidă este utilizat pe scară largă în domeniile cercetării și dezvoltării farmaceutice, producției clinice și cercetării științifice:
Producția de preparate SHPT pentru pacienții dializați
Fiind materie primă de bază pentru producția la scară mare-de injecție intravenoasă, este potrivită pentru pacienții adulți cu hemodializă, inhibând puternic PTH și prevenind complicațiile precum osteodistrofia renală și calcificarea vasculară.
Cercetare și dezvoltare pentru medicamente generice și înregistrare
Evaluând comparativ cu standardele internaționale originale de cercetare, oferim materii prime de-puritate ridicată și date complete de înregistrare, ajutând companiile farmaceutice să scurteze ciclul de cercetare și dezvoltare, să reducă riscurile de înregistrare și să accelereze lansarea medicamentelor generice.
Cercetare farmacologică nefrologie:
Ca un compus instrument, este utilizat pentru cercetarea de bază, cum ar fi reglarea funcției paratiroidiene, mecanismul metabolismului calciului și fosforului și screening-ul de noi medicamente, oferind sprijin cercetării științifice în domeniul endocrinologiei nefrologie.
Cooperare CDMO/CRO
Acceptăm furnizarea cu specificații complete-de la miligram la kilogram și oferim servicii personalizate de purificare, testare și dezvoltare a proceselor, adaptându-se la testul pilot de cercetare și dezvoltare, extinderea-pilot și producția comercială.
Ambalare și transport
Pentru a asigura o calitate stabilă a produsului pe parcursul întregului proces de depozitare și transport, implementăm cu strictețe soluții standardizate de ambalare și logistică:
Ambalaj profesional sigilat:Stratul interior este o pungă sterilă din folie de aluminiu medicinală, stratul exterior este rezistent la presiune-și umiditate-tambur/flacon dur, cu desicant încorporat, rezistent la lumină-, etanșat și rezistent-, izolând eficient oxigenul, umiditatea și poluarea microbiană.
Furnizare flexibilă de specificații multiple:Oferim ambalaje de cercetare științifică-miligrame și ambalaje industriale-kg, care pot fi personalizate la cerere.
Ambalajul marchează în mod clar numele produsului, numărul lotului, condițiile de depozitare și data de expirare, respectând cerințele globale de conformitate cu materia primă farmaceutică.
Garanția logistică a lanțului de frig:Întregul transport este controlat cu temperatură-la 2~8 grade, echipat cu un sistem de trasabilitate-în timp real a temperaturii și umidității, folosind ambalaje tampon rezistente la șocuri, evitând temperatura ridicată și mediul cu lumină puternică, pentru a se asigura că calitatea produsului nu este deteriorată la livrare. Avem suficienți.
Clorhidrat de Etelcalcetide este în stoc pentru a sprijini livrarea rapidă și acceptă comenzi de clorhidrat de Etelcalcetide în vrac pentru a satisface nevoile de aprovizionare ale întreprinderilor farmaceutice și ale instituțiilor de cercetare.
Avantajele noastre
1. Producție conformă-GMP, calitate urmăribilă
Întregul proces urmează standardele GMP și ICH Q7, am stabilit un sistem complet de trasabilitate a calității, produsul îndeplinește cerințele farmacopeei internaționale și putem oferi un set complet de documente de sprijin pentru înregistrare.
2. Tehnologie peptidică de vârf, puritate stabilă
Stăpânim tehnologia de bază de-sinteză și purificare a peptidelor cu acțiune prelungită, puritatea este stabil Mai mare sau egală cu 99,0%, controlul impurităților este strict, iar consistența lot-la-sări este excelentă, îndeplinind cerințele preparatelor-de înaltă calitate.
3. Capacitate de producție la scară mare-, aprovizionare stabilă
Avem o bază matură de producție de peptide, o sursă de rezervă dublă-de materii prime, un inventar de siguranță suficient, care poate răspunde rapid nevoilor de achiziție de testare pilot, extindere-pilot și lot mare, eliminând riscul întreruperii aprovizionării.
4. Serviciu tehnic profesional, asistență completă-procesului
Avem o echipă tehnică profesionistă de pregătire și înregistrare a peptidelor, care oferă servicii unice-, cum ar fi dezvoltarea prescripțiilor, optimizarea proceselor și îndrumarea datelor de înregistrare, ajutând clienții să promoveze rapid implementarea proiectelor. Oferim, de asemenea, Probă gratuită de clorhidrat de Etelcalcetide pentru încercarea dvs. de cercetare și dezvoltare. Dacă doriți să cumpărați EtelcalcetideHydrochloride, vă putem oferi soluții personalizate de Etelcalcetide Hydrochloride pentru a satisface nevoile dumneavoastră specifice.
5. Aprovizionare conformă la nivel mondial, performanță remarcabilă a costurilor
Produsul îndeplinește cerințele de acces pe piață din Europa, America, Japonia, Coreea de Sud și alte regiuni, producția la scară largă-reduce efectiv costurile, oferind clienților soluții de materii prime cu performanță-înaltă.
FAQ
Dacă doriți să obțineți clorhidrat de etelcalcetidă de -calitate înaltă, injectare cu clorhidrat de etelcalcetidă sau materie primă etelcalcetidă, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați în orice moment pentru o ofertă de produs exactă, asistență tehnică și soluții de cooperare personalizate CAS 1334237-716!
Tag-uri populare: clorhidrat de etelcalcetidă, China etelcalcetidă clorhidrat producători, furnizori, fabrică, CASE 1334237 71 6, Etelcalcetide Hydrochloride, Glatiramer Acetate, Parsabiv injection
