Injecția de carbetocină, cunoscută și sub denumirea de injecție de carbetocină 100 mcg ml, este un analog nonapeptidic sintetic de oxitocină cu acțiune prelungită-, care servește ca un agonist foarte selectiv al receptorului de oxitocină. Este un medicament bazat pe bază de prescripție medicală pentru prevenirea hemoragiei postpartum cauzate de atonia uterină după operație cezariană în practica clinică și a fost inclus în catalogul național de asigurări medicale categoria B. Acest produs se poate lega cu precizie de receptorii de oxitocină de pe mușchiul neted uterin, induce rapid contracții uterine ritmice, cu efect hormonal de lungă durată, țintire și fără efecte secundare. efecte. O singură administrare intravenoasă poate finaliza hemostaza postoperatorie și intervenția involuției uterine, reducând semnificativ riscul de hemoragie postpartum. Este un medicament sigur și eficient pentru hemostaza obstetrică perinatală și managementul involuției uterine, adaptându-se pe scară largă la nevoile standardizate de diagnostic și tratament ale obstetricii din spitale la toate nivelurile.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Injecție de carbetocină |
|
Sinonime |
DeaMino-2-O-metiltirozin-1-carbaoxitocină; SARE TRIFLUOROACETAT DE (BUTIRIL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXITOCIN; SARE TRIFLUOROACETAT DE CARBETOCIN; Depotocină |
|
Caracteristici |
Lichid limpede incolor |
|
Număr CAS |
37025-55-1 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C45H69N11O12S |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra intr-un recipient bine inchis, ferit de lumina. |
|
Structura |
|
Acest produs este fabricat de o întreprindere farmaceutică calificată în conformitate cu standardele internaționale GMP și ICH. Prezintă puritate ridicată, proprietăți stabile, sterilitate și lipsă de pirogeni. Produsul carbetocin 100 mcg ml inj poate fi utilizat direct pentru primul ajutor clinic și intervenție postoperatorie de rutină și, de asemenea, sprijină cercetarea formulării obstetricale, evaluarea consecvenței și studiile clinice, oferind suport de pregătire fiabil pentru prevenirea și tratamentul hemorha postpartum.
Caracteristicile produsului
Acțiune prelungită-și puternică, cu efect hemostatic precis
Ca derivat de oxitocină cu acțiune prelungită-, injecția cu carbetocină 100 mcg ml are efect rapid în 2 minute după injectarea intravenoasă, iar efectul de contracție uterin poate fi menținut stabil mai mult de 1 oră, mult mai mult decât oxitocina obișnuită. O singură administrare poate satisface nevoile hemostatice după operație cezariană, fără administrare repetată, îmbunătățind considerabil confortul utilizării clinice.
Selectivitate ridicată, cu siguranță clinică excelentă
Se poate lega în mod specific de receptorii de oxitocină de pe mușchiul neted uterin, fără un impact evident asupra altor țesuturi ale întregului corp. Reacțiile adverse sunt ușoare și în cea mai mare parte tranzitorii (greață, înroșire, cefalee etc.), fără a afecta semnificativ hemodinamica maternă și nu există risc de intoxicație cu apă. Toleranța mamei și a sugarului este excelentă.
Calitate stabilă a pregătirii, cu uniformitate ridicată-la-loturi
Adoptând procesul clasic de producție prin injecție sterilă, produsul are proprietăți uniforme și stabile, cu control strict al substanțelor înrudite, endotoxinei, sterilității și alți indicatori cheie. Deviația de puritate și potență între loturi este minimă, respectând standardele farmacopeei EP/USP. Echipat cu documente complete de inspecție a calității COA, îndeplinește cerințele stricte de utilizare clinică și cerere de înregistrare.
Administrare comoda, adaptandu-se la scenariile clinice
Specificația standard este injecția de carbetocină 100 mcg ml, care poate fi injectată lent intravenos în decurs de 1 minut după nașterea fătului în operație cezariană și poate fi utilizată înainte sau după livrarea placentei. Operația este simplă, adaptându-se la diverse scenarii chirurgicale precum cezariană de urgență și cezariană electivă.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Calitatea este forța competitivă de bază a injecției noastre de carbetocină. Am construit un sistem complet de asigurare a calității de la materii prime până la produse finite, pentru a garanta pe deplin siguranța și eficacitatea preparatului:
- Controlul accesului la materii prime: selectăm materii prime peptidice de calitate -farmaceutică, toți furnizorii au calificări GMP și efectuăm inspecții complete la intrare, pentru a preveni introducerea în producție a materiilor prime necalificate.
- Controlul procesului de producție: întregul proces de preparare, umplere, sterilizare și ambalare este finalizat într-un atelier steril curat de 10.000-nivel, cu monitorizarea în timp real a parametrilor procesului pentru a evita contaminarea microbiană și degradarea ingredientelor active.
- Inspecția completă a produselor finite: Utilizând metode de precizie precum HPLC, testul de sterilitate și testul de endotoxină bacteriană, inspectăm conținutul, substanțele aferente, proprietățile și alți indicatori lot cu lot, pentru a ne asigura că fiecare lot îndeplinește standardele de farmacopee și de utilizare clinică.
- Asigurarea calității depozitării și transportului: implementăm depozitarea și transportul profesional cu lanțul frigorific la 2~8 grade, echipat cu un sistem de monitorizare a temperaturii și umidității în timp real-și ambalaj sigilat rezistent la lumină-, pentru a preveni fluctuațiile de temperatură și lumina să afecteze stabilitatea preparatului.
- Optimizarea continuă a calității: efectuăm în mod regulat teste de stabilitate și analize de calitate și optimizăm procesul combinat cu feedback clinic, pentru a îmbunătăți continuu consistența lot-la-loc și stabilitatea-pe termen lung.
Scenarii de aplicare
Având avantajele de bază ale-acțiunii prelungite, sigure și convenabile, Carbetocin Injection este medicamentul de bază pentru prevenirea hemoragiei obstetricale postpartum și gestionarea involuției uterine, iar scenariile specifice de aplicare sunt următoarele:
Hemostază după cezariană electivă
Folosit pentru operația cezariană electivă sub anestezie epidurală/rahidiană, pentru a preveni hemoragia postpartum cauzată de atonia uterină, pentru a întări rapid tensiunea uterină, pentru a reduce sângerarea intraoperatorie și postoperatorie și pentru a asigura siguranța parturientelor.
Prevenirea hemoragiei postpartum pentru -parturiente cu risc ridicat
Pentru parturiente cu risc-înalt cu sarcină multiplă, macrosomie, polihidramnios, atonie uterină, administrarea la timp după operație poate reduce semnificativ incidența hemoragiei postpartum și poate îmbunătăți siguranța nașterii sarcinii cu risc-înalt.
Tratamentul adjuvant al involuției uterine postpartum
Promovează contracția ritmică a uterului după naștere, accelerează procesul de involuție uterină, reduce secreția anormală a lohiilor și reduce riscul de complicații precum hematocelul și infecția în cavitatea uterină.
Diagnosticul și tratamentul clinic obstetric standardizat
Ca medicament hemostatic postoperator de rutină în obstetrică, este inclus în schema standardizată de prevenire și tratament a hemoragiei postpartum și poate fi, de asemenea, utilizat pentru cercetarea farmaceutică obstetricală, reevaluarea post-marketing- și cercetarea clinică-reală.
Ambalare și transport
Pentru a asigura o calitate stabilă a preparatului pe parcursul întregului proces de depozitare și transport, implementăm cu strictețe soluții standardizate de ambalare și logistică a lanțului de frig, în conformitate cu reglementările de management al medicamentelor injectabile:
Ambalaj steril profesional: adoptă un ambalaj steril sigilat cu fiole din sticlă borosilicată neutră, care este rezistent la lumină-, umiditate- și scurgeri-, izolând eficient poluarea microbiană și luminoasă și asigurând stabilitatea preparatului.
Trasabilitatea conformă a etichetei: Ambalajul marchează în mod clar numele produsului, specificația, numărul de lot, data de expirare, condițiile de depozitare și alte informații, respectând cerințele de reglementare GMP, pentru a obține trasabilitatea completă a legăturii de la producție la utilizarea clinică.
Garanția logistică a lanțului de frig: pentru formulările convenționale, întregul transport este controlat cu temperatură-la 2~8 grade, cu ambalaj tampon rezistent la șocuri, pentru a evita impactul loviturilor și al fluctuațiilor de temperatură asupra calității preparatului; pentru formulările termice-stabile, este disponibil transportul la temperatura camerei, adaptându-se la mai multe scenarii logistice.
Furnizare flexibilă de specificații: oferim specificații clinice comune, cum ar fi o singură fiolă și cutie cu mai multe-fiole, cu documente complete de inspecție a calității și logistică atașate la mărfuri, ceea ce este convenabil pentru spitale să verifice și să accepte rapid bunurile. Avem în stoc suficient Carbetocin Injection pentru a sprijini livrarea rapidă și acceptăm comenzi în vrac pentru Injecție de Carbetocin pentru a satisface nevoile de aprovizionare ale instituțiilor medicale și ale canalelor comerciale.
Avantajele noastre
1. Producție conformă-GMP, calitate fiabilă
Avem o linie de producție a preparatelor sterile conform GMP-, întregul proces urmează standardele farmacopeei internaționale, preparatul este steril, apirogen-, cu puritate calificată și a trecut de evaluarea consistenței medicamentului generic, cu o puternică substituție clinică.
2. Proces de pregătire cu acțiune lungă-, avantaje principale remarcabile
Stăpânim tehnologia de bază a injectării-de peptide cu acțiune prelungită. În comparație cu oxitocina obișnuită, injecția cu carbetocină 100 mcg ml are patru avantaje: debut rapid, durată lungă, administrare unică și siguranță ridicată, cu recunoaștere clinică ridicată și performanță de cost.
3. Capacitate de producție stabilă, aprovizionare fără griji-
Avem o capacitate de producție la scară largă{0}}preparate și am stabilit un sistem de inventar de siguranță, care poate satisface în mod stabil nevoile de achiziții continue ale spitalelor clinice, canale comerciale și instituții de cercetare, eliminând riscul de aprovizionare. i Avem o echipă profesionistă de farmacie obstetricală și servicii de înregistrare, care furnizează servicii unice, cum ar fi îndrumarea medicamentelor clinice, asistența tehnică de cercetare și dezvoltare, promovarea rapidă a asistenței tehnice de cercetare și dezvoltare, sprijinirea rapidă a implementării proiectelor și înregistrarea clienților. Oferim, de asemenea, Probă gratuită de injecție cu Carbetocin pentru încercarea dvs. de cercetare și dezvoltare. Dacă doriți să cumpărați Carbetocin Injection, vă putem oferi soluții personalizate de Carbetocin Injection pentru a satisface nevoile dumneavoastră specifice.
4. Adaptarea mai multor forme de dozare, acoperire completă a scenariului
Furnizăm atât forme convenționale de dozare pentru lanțul rece, cât și forme de dozare-stabile la căldură, ținând cont de utilizarea standardizată a spitalelor terțiare și de depozitarea și transportul convenabil al instituțiilor medicale primare, adaptându-se la mai multe scenarii medicale globale.
FAQ
Dacă sunteți în căutarea unei surse de injecție de-carbetocină de înaltă calitate, injecție de carbetocină 100 mcg ml sau materie primă de carbetocină, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați în orice moment pentru o ofertă de produs exactă, asistență tehnică și soluții personalizate de cooperare pentru injecție cu Carbetocin!
Tag-uri populare: Flacon de carbetocină, produs cu oxitocină
