Propofolul este un API anestezic intravenos cu acțiune scurtă-alchilfenol utilizat pe scară largă. Cu debut rapid, recuperare rapidă și completă, metabolism aprofundat și reacții adverse ușoare, a devenit una dintre materiile prime preferate pentru inducerea anesteziei generale, întreținerea anesteziei, sedarea terapiei intensive și sedarea procedurii nedureroase. Propofol API are proprietăți fizice și chimice stabile, puritate ridicată și siguranță fiabilă, respectând standardele stricte ale întreprinderilor farmaceutice globale, companiilor de dispozitive medicale și instituțiilor de cercetare în dezvoltarea preparatelor anestezice, producția la scară largă-și aplicarea clinică.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Propofol API |
|
Sinonime |
CAS 2078-54-8, Propofol Pulbere, Propofol Materie Primă, Propofol API 2078-54-8, Propofol 2078-54-8 |
|
Caracteristici |
Lichid-gălbui |
|
Număr CAS |
2078-54-8 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C12H18O |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la -20 de grade |
|
Structura |
|
Caracteristicile produsului
Propofol API este produs cu tehnologia de sinteză și rafinare în mai multe-etape orientate la nivel internațional pentru a controla puritatea materiilor prime, depășind reziduurile ridicate și stabilitatea slabă în procesele tradiționale. Produsul are un test stabil de Mai mare sau egal cu 99,0%. Indicatorii cheie, inclusiv substanțele înrudite, metalele grele și limitele microbiene, sunt mai buni decât standardele CP, USP și EP, îndeplinesc pe deplin cerințele API de calitate injectabilă-și asigurând siguranța clinică.
Materia primă Propofol menține o calitate stabilă pentru o lungă perioadă de timp în condiții de depozitare adecvată și este compatibilă cu procesele de producție de preparate anestezice de ultimă generație, cum ar fi preparate sterile, emulsii și lipozomi.
Propofol API 2078-54-8 are un efect farmacologic clar. Activează rapid receptorii centrali GABA_A și induce anestezia în 30 de secunde. Prezintă o recuperare lină și clară, fără acumulare in vivo și fără efect evident de mahmureală, făcându-l o materie primă ideală pentru proceduri scurte, inclusiv gastroscopia nedureroasă, avort și chirurgie plastică. Propofolul 2078-54-8 are efecte controlabile asupra sistemului respirator și circulator. Doza poate fi titrată rapid clinic. Este aplicabil pentru inducerea anesteziei generale, întreținerea intraoperatorie, sedarea pe termen lung a UTI și sedarea postoperatorie. Are compatibilitate bună cu alte anestezice, analgezice și relaxante musculare fără interacțiuni serioase.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate stabilă
Managementul-complet al trasabilității procesului
Avem o-cooperare strategică aprofundată cu mai multe fabrici partenere certificate de GMP, FDA și CEP. Implementăm managementul complet al trasabilității lanțului-pentru Propofol API, de la materiile prime, reacția de sinteză, rafinarea și purificarea, ambalarea până la inspecția produsului finit. Fiecărui lot i se atribuie un număr unic de lot cu înregistrări de producție-în timp real și date complete de testare, asigurând trasabilitate, verificabilitate și retestare completă. Fiecare lot este livrat cu un raport COA.
Conformitate strictă și asigurare
Producția și testarea urmează cu strictețe standardele internaționale de top, inclusiv liniile directoare ICH Q7, CP, USP, EP și JP. Sunt efectuate teste cuprinzătoare, inclusiv test HPLC, solvenți reziduali prin GC, impurități elementare, test de sterilitate și test de endotoxină bacteriană. CAS 2078-54-8 servește ca identificator unic. Toți indicatorii de calitate se aliniază la standardele internaționale, sprijinind clienții în înregistrarea și depunerea medicamentelor din întreaga lume și ajutând preparatele să intre pe piețe majore precum Europa, America, Asia de Sud-Est și Orientul Mijlociu.
Optimizarea continuă a sistemului de calitate
Sprijinit de modernizarea tehnică continuă și reînnoirea echipamentelor fabricilor partenere, continuăm să optimizăm procesul de sinteză și purificare a Propofol 2078-54-8 pentru a îmbunătăți puritatea și stabilitatea, a reduce costurile de producție și a spori eficiența aprovizionării pentru o aprovizionare stabilă pe termen lung. Am stabilit un sistem complet pentru gestionarea abaterilor, controlul schimbărilor și evaluarea anuală a calității.
Scenarii de aplicare
Diagnostic și tratament fără durere și sedare în ambulatoriu
Propofol API este materia primă sedativă preferată pentru procedurile minim invazive în ambulatoriu, inclusiv gastroscopie nedureroasă, bronhoscopie nedureroasă, avort nedureros, sedare orală și chirurgie plastică. Poate fi folosit pentru a prepara preparate sedative în doze mici, de unică-utilizare, pentru a satisface nevoile ambulatorie rapide, sigure și confortabile și pentru a îmbunătăți experiența pacientului. Este o materie primă de bază pentru medicamentele sedative din instituțiile medicale private, centrele de examinare fizică și centrele de chirurgie ambulatorie.
Medicină de îngrijire critică și sedare de urgență
Produsul este utilizat pe scară largă în medicina de îngrijire critică. Poate fi utilizat pentru a produce preparate sedative pe termen lung-UTI pentru a ajuta pacienții în stare critică să tolereze ventilația mecanică, să reducă consumul de oxigen, să controleze agitația și convulsiile și să creeze condiții pentru recuperarea funcției organelor. Potrivit pentru producția de medicamente de urgență, joacă un rol important în sedarea de urgență pentru starea epileptică, tetanos, leziuni craniocerebrale severe și alte boli acute.
Cercetare și dezvoltare inovatoare pentru medicamente anestezice
Oferim materie primă propofol de{0}}puritate ridicată și pulbere de propofol pentru instituțiile de cercetare globale și întreprinderile farmaceutice pentru dezvoltarea de produse inovatoare, cum ar fi noi derivați de propofol, promedicamente, microemulsii, nano-preparate și preparate țintite. Produsul poate fi, de asemenea, utilizat ca standard de referință și substanță standard pentru a sprijini cercetarea farmacologică și toxicologică, cercetarea farmacocinetică, screeningul formulărilor și stabilirea standardului de calitate.
Ambalare și transport
Logistica respectă cu strictețe standardele farmaceutice și standardele de transport al mărfurilor periculoase. Pe tot parcursul procesului se folosește transportul cu lanț de rece sau cu rezistență la lumină-temperatura constantă-. Cooperăm cu echipe profesionale de logistică chimică și farmaceutică pe plan intern. Transportul internațional respectă reglementările ONU, oferind servicii aeriene, maritime și internaționale expres cu urmărire completă-pentru livrare în condiții de siguranță și-la timp. Avem calificări complete de export, documente de declarație vamală și resurse de expeditor pentru a finaliza vămuirea în mod eficient și pentru a oferi servicii logistice conforme și stabile pentru Propofol API.
Avantajele noastre
Capacitate de producție stabilă și aprovizionare în-stoc
Am semnat acorduri de aprovizionare pe termen lung-cu fabrici partenere GMP de top, cu capacitate de producție suficientă pentru Propofol API. Propofolul în stoc este menținut pentru a răspunde rapid comenzilor de urgență și în vrac. Susținem livrarea rapidă pentru mostrele de cercetare și dezvoltare și comenzile industriale de Propofol în vrac, fără a întârzia cercetarea și dezvoltarea și producția. Sunt acceptate și contractele de aprovizionare pe termen lung-.
Asigurare-Standard de calitate ridicată
Produsul este fabricat în fabrici partenere certificate de GMP, FDA și CEP cu inspecție strictă a calității-procesului complet. Indicatorii cheie sunt mai buni decât standardele farmacopeei internaționale.
Servicii tehnice personalizate
Oferim servicii personalizate prin ajustarea dimensiunii particulelor, a specificațiilor de ambalare, a metodei de uscare și a altor parametri după cum este solicitat, cu asistență tehnică individuală. Asistăm clienții în pregătirea documentelor de înregistrare, validarea metodelor analitice, protocoale de studii de stabilitate și alte seturi complete de documente pentru a accelera lansarea produsului. Pentru clienții de cercetare, Propofol Free Sample este disponibil pentru testarea calității și screeningul formulărilor pentru a reduce costurile timpurii de cercetare și dezvoltare.
Export matur și servicii globale
În calitate de furnizori profesioniști din China Propofol, avem o experiență bogată de export la nivel mondial și sisteme complete pentru declararea vamală, inspecție, logistică și documentare. Propofol 2078-54-8 poate fi expediat în Europa, America, Japonia, Coreea de Sud, Asia de Sud-Est, Orientul Mijlociu, America de Sud și alte regiuni în condiții de siguranță și conformitate. Oferim servicii multilingve, răspuns rapid post-vânzare și aprovizionare stabilă, oferind un serviciu de achiziție Propofol API unic.
Cost-Eficiență și serviciu complet post-vânzare
Bazându-ne pe aprovizionarea directă a fabricii, oferim prețuri competitive cu condiții preferențiale pentru achizițiile în vrac de Propofol. Am stabilit un sistem post-vânzare cu răspuns rapid de 7×12-ore- pentru a gestiona eficient comenzile, logistica, calitatea și problemele tehnice.
FAQ
Tag-uri populare: Propofol API, Antineoplastic
