Milrinone Powder este un inhibitor API non-glicozidic, non-catecolamin fosfodiesterazei 3 (PDE3) esențial din punct de vedere clinic, cu două efecte anti-tumorale și cardiotonice. Identificat prin codul unic CAS 78415-72-2, prezintă acțiune inotropă pozitivă puternică, vasodilatație și activitate de reglare a micromediului tumoral, făcându-l de neînlocuit în salvarea insuficienței cardiace acute, suport cardiac perioperator și terapia adjuvantă a tumorilor maligne. În calitate de furnizori de încredere din China Milrinone, oferim asistență unică cu lanțuri de aprovizionare stabile, sisteme de calitate conforme și servicii personalizate.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Pudră de milrinonă |
|
Sinonime |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone Materie Primă |
|
Caracteristici |
Pulbere cristalină albă până la-albă |
|
Număr CAS |
78415-72-2 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C12H9N3O |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la -20 de grade |
|
Structura |
|
Caracteristicile produsului
Milrinone API este produs printr-un proces combinat de sinteză țintită, recristalizare și rafinare prin separare prin membrană, controlând impuritățile organice și reziduurile metalice de la sursă. Conținutul său principal de componente este stabil Mai mare sau egal cu 99,0%, iar indicatorii cheie, inclusiv substanțele înrudite, solvenții reziduali, endotoxine bacteriene și sterilitatea îndeplinesc cerințele de injecție-. Materia primă Milrinone prezintă o formă cristalină uniformă, fără absorbție de umiditate sau aglomerare, fără degradare sau decolorare în timpul depozitării pe termen lung și este potrivită pentru preparate sterile și pentru producția de preparate anti-tumorale de ultimă generație.
Milrinone Powder este o pulbere cristalină de culoare albă până la-albă aproape albă, cu o dimensiune a particulei D90 mai mică sau egală cu 30 μm. Cu o fluiditate bună și o solubilitate stabilă, permite prepararea rapidă a injecțiilor sau a pulberilor liofilizate, îmbunătățind considerabil eficiența producției de preparare și rata de calificare a produsului finit. Proprietățile pulberii sunt supuse unui control strict al calității și îndeplinesc cerințele procesului de injecții, nano-preparate, preparate țintite și alte scenarii.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) inhibă puternic PDE3, crește concentrația de AMPc în cardiomiocite, crește contractilitatea miocardică, dilată arterele și venele și reduce preîncărcarea și postsarcina cardiacă. Efectul său inotrop pozitiv este de 10-30 de ori mai mare decât al amrinonei, cu efecte ușoare asupra ritmului cardiac și presiunii arteriale medii. Datele clinice demonstrează că administrarea intravenoasă are efect în 5-15 minute, cu un timp de înjumătățire de 2-3 ore; debitul cardiac și indicele cardiac cresc cu mai mult de 30%, presiunea capilară pulmonară scade cu Mai mult sau egal cu 25%, iar rata de succes de salvare este îmbunătățită semnificativ pentru insuficiența cardiacă refractară ineficientă la digitalice și diuretice. Funcțiile sale implică, de asemenea, îmbunătățirea perfuziei țesutului tumoral, inversarea rezistenței la mai multe medicamente și creșterea ratei de inhibare a tumorii cu mai mult sau egal cu 40% atunci când sunt combinate cu medicamente chimioterapeutice.
Milrinone API nu crește semnificativ consumul de oxigen miocardic, iar incidența reacțiilor adverse, cum ar fi trombocitopenia, este mai mică de 1%. Este sigur pentru pacienții vârstnici și în stare critică. Doza zilnică maximă este de 1,13 mg/kg, cu un curs de tratament mai mic sau egal cu 2 săptămâni. Are o siguranță și o tolerabilitate excelente pentru utilizare pe termen scurt-și este potrivit pentru UTI, departamente de urgență, săli de operație și centre de oncologie.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate stabilă
Managementul-complet al trasabilității procesului
Cooperăm profund cu o serie de fabrici partenere certificate GMP, FDA și CEP, implementând managementul complet al trasabilității-lanțului pentru Milrinone API, de la materiile prime, reacțiile de sinteză, rafinare și purificare, uscare și zdrobire, ambalare până la inspecția produsului finit. Fiecărui lot de materie primă Milrinone i se atribuie un număr unic de lot cu înregistrări de producție-în timp real și păstrarea completă a datelor de testare, realizând trasabilitatea, verificarea și re-inspecția completă a procesului-. Fiecare transport este însoțit de un raport COA complet, care include conținut, umiditate, reziduuri la aprindere, metale grele, microorganisme și alte articole, cu o calitate transparentă și urmăribilă.
Asigurare strictă a conformității standard
Milrinone API (CAS 78415-72-2) este produs în strictă conformitate cu standardele ICH Q7, CP, USP, EP și JP, cu teste cuprinzătoare, inclusiv test HPLC, cromatografie gazoasă pentru solvenți reziduali, impurități elementare, sterilitate și endotoxine bacteriene. Indicatorii de calitate se aliniază pe deplin cu farmacopeile internaționale, susținând înregistrarea globală a medicamentelor și ajutând preparatele să intre pe piețe majore precum Europa, America, Asia de Sud-Est și Orientul Mijlociu.
Optimizarea continuă a sistemului de calitate
Bazându-ne pe modernizarea tehnologică continuă și pe iterarea echipamentelor fabricilor partenere, optimizăm constant procesul de sinteză și purificare a materiei prime Milrinone, îmbunătățind puritatea și stabilitatea, optimizând în același timp costurile de producție și eficiența aprovizionării. Un sistem complet de tratare a abaterilor, control al schimbărilor și revizuire anuală a calității este stabilit pentru a asigura o calitate uniformă și stabilă a fiecărui lot de Milrinone Powder, oferind clienților suport de încredere pentru materie primă pe termen lung-.
Scenarii de aplicare
Insuficiență cardiacă acută și suport cardiac perioperator
Milrinone API este API-ul de prim{0}}ajutor preferat pentru insuficiența cardiacă acută decompensată, exacerbarea acută a insuficienței cardiace cronice și sindromul de debit cardiac scăzut după operația cardiacă. Poate fi transformat în injecții și pulberi pentru a îmbunătăți rapid contractilitatea miocardică, a îmbunătăți circulația, a corecta hipoperfuzia tisulară și a îmbunătăți semnificativ rata de supraviețuire a pacienților în stare critică, servind drept medicament de bază de garanție pentru departamentele de urgență, UTI și centrele cardiace.
Terapia adjuvantă a tumorii și inversarea rezistenței la medicamente
Milrinone Powder poate regla micromediul tumoral, poate îmbunătăți perfuzia sângelui tumoral, poate inhiba căile de rezistență la medicamente mediate de PDE3-și inversează rezistența la medicamente de 4-8 ori atunci când este combinată cu cisplatină, paclitaxel, antracicline. Îmbunătățește eficacitatea chimioterapiei și reduce cardiotoxicitatea, potrivit pentru sensibilizarea și detoxifierea tumorilor solide, cum ar fi cancerul pulmonar, cancerul hepatic, cancerul de sân și cancerul colorectal, oferind suport cheie de materie primă pentru regimurile combinate anti-tumorale.
Cercetare și dezvoltare pentru medicamente inovatoare și referință standard
Materia primă Milrinone poate fi utilizată ca standard de referință pentru cercetarea farmacologică și toxicologică, studiile farmacocinetice, screeningul formulărilor și stabilirea standardului de calitate. Sprijină cercetarea și dezvoltarea derivaților de Milrinonă, promedicamente, nano-preparate, sisteme de administrare țintită a medicamentelor și alte medicamente inovatoare, contribuind la promovarea descoperirilor în domeniile cardiovascular și anti-tumoral.
Ambalare și transport
Milrinone API este sigilat în vid-în pungi de folie de aluminiu de calitate-farmaceutică, cu desicanți încorporați-și protecție împotriva ușoarei, combinate cu butoaie de carton rezistente la umiditate-sau butoaie de plastic la exterior, care prezintă rezistență la lumină, rezistență la umiditate, rezistență la oxidare și rezistență la rupere în timpul depozitării și transportului. Specificatii conventionale: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; Serviciile de ambalare personalizate sunt, de asemenea, acceptate. Logistica respectă cu strictețe standardele de transport de produse farmaceutice și de mărfuri periculoase, cu lanț de frig complet, temperatură constantă și protecție la lumină. Echipele interne de logistică farmaceutică profesională sunt responsabile de livrare, iar transportul internațional respectă standardele ONU, oferind opțiuni aeriene, maritime și internaționale expres cu urmărire completă-pentru livrare în siguranță și la timp-. Avem calificări complete de export, documente de declarație vamală și resurse de expediere a mărfurilor pentru a organiza eficient vămuirea, oferind servicii logistice eficiente, conforme și stabile pentru clienții globali.
Avantajele noastre
Capacitate de producție stabilă și aprovizionare în-stoc
Am semnat acorduri de-aprovizionare pe termen lung cu fabrici partenere GMP de top pentru a răspunde rapid comenzilor urgente și în vrac. MOQ pentru testele de cercetare și dezvoltare este de 10 g, iar producția industrială acceptă achizițiile la scară mare-Bk Milrinone, fără a întârzia programele de cercetare și dezvoltare și de producție; furnizarea de acorduri pe termen lung-este acceptată.
Asigurare-Standard de calitate ridicată
Produsele provin din fabrici partenere certificate GMP, FDA și CEP, cu inspecție strictă a calității complet-procesului. Indicatorii cheie sunt superiori standardelor internaționale din farmacopee, iar puritatea Milrinone API este stabil Mai mare sau egală cu 99,0%, oferind garanția de bază pentru siguranța preparării și succesul cercetării și dezvoltării.
Export matur și servicii globale
Avem experiență globală matură la export, declarații vamale complete, inspecție, logistică și sisteme de documentare și putem furniza legal Milrinone API (CAS 78415-72-2) în Europa, America, Japonia, Coreea de Sud, Asia de Sud-Est, Orientul Mijlociu, America de Sud și alte regiuni. De asemenea, sunt oferite asistență multilingvă pentru afaceri, serviciu rapid post-vânzare 7×12 ore și reaprovizionare stabilă.
Sistem complet de post{0}vânzare
Un sistem post-vânzare cu răspuns rapid de 7×12-ore-post-s-a creat pentru a gestiona rapid comenzile, logistica, calitatea și problemele tehnice, asigurând o experiență fără griji de la consultare, achiziție și primire până la utilizare.
FAQ
Tag-uri populare: Pulbere de milrinonă, antineoplastic
