Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73{-7) este un API anti-tumoral țintit ireversibil de a doua-generație, care asigură blocarea receptorilor familiei ErbB cu spectru larg- și acționează ca materie primă cheie pentru medicamentele non-mutante cu celule pulmonare mutante EGFR{7}. Această materie primă de dimaleat de afatinib formează o legare covalentă a țintei pentru inhibarea de lungă durată și blocarea completă a căilor de semnalizare a tumorii, cu direcționare clinică clară pentru terapia precisă a NSCLC avansat sau metastatic pentru a sprijini controlul stabil al bolii.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Afatinib Dimaleate API |
|
Sinonime |
Pulbere de dimaleat de afatinib, materie primă de dimaleat de afatinib |
|
Caracteristici |
O pulbere cristalină albă, albă până la galben deschis |
|
Număr CAS |
850140-73-7 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C24H25ClFN5O3 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
A se pastra la 2-8 grade, A se proteja de lumina, bine inchis si se pastreaza intr-un loc racoros si uscat. |
|
Structura |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) este produs prin sinteză controlată și monitorizare rafinată a calității conform standardelor internaționale, cu puritate constantă și reproductibilitate excelentă a lotului. Ca materie primă cheie pentru inhibitori de tirozin kinazei, sprijină cercetarea și dezvoltarea, înregistrarea clinică și producția industrială. În calitate de producători de încredere din China Afatinib Dimaleate, asigurăm o producție stabilă.
Caracteristicile produsului
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) este fabricat cu o sinteză optimizată și un control complet al calității pentru a reduce în mod eficient impuritățile, puritatea și stabilitatea cristalului său îndeplinesc standardele de calitate farmaceutică pentru a pune o bază solidă pentru cercetare și dezvoltare și producție de formulări.
Fiind un API ireversibil al inhibitorului familiei ErbB, prezintă o acțiune țintă precisă și efecte inhibitoare susținute, blocând eficient transducția semnalului celulelor tumorale și oferind avantaje distincte în dezvoltarea de medicamente anti-tumorale țintite.
Pulberea noastră de dimaleat de Afatinib prezintă o consistență excelentă a lotului și proprietăți fizico-chimice stabile, compatibile cu diferite procese de formulare, acoperind cerințele de la cercetarea preclinică, studiile clinice până la producția comercială și susținând aprovizionarea pe scară largă-.
Produs în conformitate cu farmacopeea internațională și cu standardele de înregistrare a medicamentelor, acesta îndeplinește standardele de referință înalte ale industriei, cu siguranță și fiabilitate remarcabile, sprijinind cercetarea și dezvoltarea și înregistrarea medicamentelor anti-tumorale vizate. De asemenea, oferim personalizat Afatinib Dimaleate pentru a îndeplini cerințele specifice ale proiectului.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) aplică un sistem de management al calității pe ciclu complet care acoperă selecția materiilor prime, optimizarea procesului și testarea produsului finit, cu respectarea strictă a standardelor farmacopee și interne, asigurând că toți indicatorii cheie sunt calificați de la sursă.
Sprijinit de tehnologii rafinate de monitorizare a calității, permite controlul dinamic al purității, al substanțelor înrudite, al umidității și al formei cristalului, cu testare HPLC standardizată și urmărire a datelor-în timp real, menținând o calitate stabilă pentru fiecare lot.
Ne concentrăm pe stabilitatea calității-pe termen lung, îmbunătățind continuu condițiile de producție și depozitare și efectuând evaluări regulate ale calității. Actualizările de proces și de sistem asigură performanță constantă a lotului și fiabilitate de durată pentru cercetare și dezvoltare și producție în aval. Afatinib Dimaleate în stoc acceptă un răspuns rapid la comenzi.
Scenarii de aplicare
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) este o materie primă de bază pentru terapia antitumorală țintită. Cu o calitate fiabilă și un mecanism farmacologic clar, este aplicat pe scară largă în cercetarea și dezvoltarea de medicamente inovatoare, studiile clinice și producția industrială, susținând puternic dezvoltarea medicamentelor clinice.
Este utilizat în principal în cercetarea și dezvoltarea medicamentelor vizate de NSCLC ca materie primă de bază pentru proiectarea formulării și validarea procesului, îndeplinind cerințele preclinice stricte de puritate, stabilitate și siguranță. Este potrivit pentru faza de studii clinice anti-tumorale, cu o calitate care respectă pe deplin reglementările globale de înregistrare, susținând pregătirea la scară largă-a materialelor clinice cu o calitate uniformă și consecventă a lotului.
Poate fi utilizat în producția industrială în masă a formulărilor aprobate comercializate, satisfacând nevoile comerciale continue și ajutând producătorii din aval să realizeze o producție standardizată. În calitate de furnizori profesioniști din China Afatinib Dimaleate, oferim o capacitate stabilă și consecventă.
De asemenea, sprijină cercetarea inovatoare de către instituții și companii farmaceutice pentru terapii combinate țintite noi, extinderea opțiunilor de oncologie de precizie și îmbunătățirea accesibilității medicamentelor clinice.
Ambalare și transport
Sistemul de ambalare și transport pentru Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) urmează cu strictețe reglementările API farmaceutice. Combinat cu proprietățile de depozitare și siguranța logistică, ambalajul standardizat sigilat asigură stabilitatea produsului în timpul circulației și suport fiabil pentru aplicațiile din aval.
Produsul este ambalat în butoaie HDPE de calitate-alimentară, cu căptușeală-rezistentă la umiditate și la oxigen-. Structura dublă-sigilată izolează eficient umiditatea și impuritățile, cu dimensiuni potrivite pentru transportul industrial și etichetare clară pentru identificarea și gestionarea ușoară.
Transportul se realizează prin lanț de frig la 2-8 grade, cu control al temperaturii și al luminii. Ambalajul profesional rezistent la șocuri evită deteriorarea fizică și menține proprietăți fizico-chimice stabile în timpul livrării la-la distanță lungă.
Un sistem complet de trasabilitate acoperă depozitarea, expedierea și livrarea cu înregistrări logistice detaliate. Personalul dedicat monitorizează starea transportului și răspunde prompt la anomalii, asigurând livrarea-la timp în siguranță. Afatinib Dimaleate fabricat în China este bine recunoscut de partenerii mondiali.
Avantajele noastre
Afatinib Dimaleate API este produs prin sinteză auto-optimizată pentru a obține puritate ridicată și impurități scăzute, cu indicatori cheie de calitate care depășesc standardele farmacopee și consolidează suportul calitativ pentru cercetarea și dezvoltarea formulărilor din aval și producția.
Un sistem de control al calității procesului complet-în buclă închisă- este implementat de la trasabilitatea materiilor prime până la lansarea produsului finit, asigurând o consistență excelentă a lotului și satisfacând cerințele de aprovizionare cu ciclu complet de-de la cercetarea clinică la producția comercială.
Deținem o capacitate de producție la scară mare-matură și sisteme logistice complete, care acceptă volume flexibile de comenzi și asigurând livrare la-la timp, de înaltă-calitate, cu asistență fiabilă pentru lanțul de aprovizionare. Clienții sunt bineveniți să cumpere Afatinib Dimaleate în condiții flexibile.
Producția respectă cerințele ICH, USP și reglementările globale. Sunt disponibile dosare complete de înregistrare pentru a sprijini cercetarea și dezvoltarea eficientă a medicamentelor și progresul înregistrării.
O echipă tehnică profesionistă oferă optimizare personalizată a proceselor și suport de cercetare de calitate, răspunzând rapid nevoilor clienților și oferind asistență tehnică completă pentru proiectele de dezvoltare a medicamentelor partenere.
FAQ
Compania funcționează conform reglementărilor de producție farmaceutică, concentrându-se pe conformitatea produsului și siguranța clinică și dezvoltă Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). De la descoperiri tehnice până la aprovizionarea pe scară largă, sprijină cercetarea și dezvoltarea în domeniul medicamentelor pentru cancerul pulmonar. Cooperăm profund cu clienți globali pentru a spori inovația farmaceutică și pentru a construi un ecosistem industrial de câștig-câștig.
Tag-uri populare: Dimaleat de afatinib, antineoplazic
