Risdiplam (CAS 1825352-65-5) este un API Risdiplam de înaltă puritate care acționează ca un modulator SMN2 cu molecule mici. Produs în conformitate cu standardele ICH și depozitat sigilat la -20 de grade, acesta sprijină cercetarea și dezvoltarea de medicamente, studii preclinice și producția de formulări pentru cercetarea SMA. În calitate de furnizor de încredere China Risdiplam, oferim o calitate constantă clienților globali.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Risdiplam |
|
Sinonime |
Risdiplam API, Risdiplam Pudră |
|
Caracteristici |
O pulbere liofilizată albă până la galbenă |
|
Număr CAS |
1825352-65-5 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C22H23N7O |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
API: Protejați de lumină, păstrați bine închis, uscat, depozitați la -20 de grade sau 4 grade; evita ciclurile repetate de îngheț-dezgheț. Formulare: A se păstra sub 25 de grade; soluție reconstituită la 2-8 grade, ferită de lumină, până la 64 de zile; nu înghețați. |
|
Structura |
|
Furnizăm Risdiplam API cu producție matură și QC strict, susținut de COA complet pentru fiecare lot. Oferim Risdiplam personalizat, Risdiplam în vrac și Probă gratuită Risdiplam, cu transport standard internațional pentru a asigura stabilitatea produsului. Oferim soluții premium Risdiplam Powder pentru instituțiile farmaceutice și de cercetare din întreaga lume.
Caracteristicile produsului
Acest Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API este testat riguros prin HPLC cu o puritate mai mare sau egală cu 99,0%. Este furnizat un COA complet pentru fiecare lot, produs în conformitate cu standardele de calitate ICH, punând o bază stabilă pentru cercetarea și dezvoltarea și producția de medicamente. Ca o opțiune de top în rândul producătorilor de Risdiplam din China, menținem un control strict al calității în fiecare etapă de producție.
Produsul apare ca o pulbere liofilizată de culoare albă până la-alb aproape cu formula moleculară C₂₂H₂₃N₇O. Prezintă proprietăți stabile și uniforme, îndeplinește aspectul de calitate-farmaceutică și standardele fizico-chimice și este potrivit pentru dezvoltarea de formulări, cercetarea preclinică și alte scenarii de aplicare.
Ambalat în containere tehnice standardizate la nivel internațional, este recomandat să fie depozitat congelat la -20 de grade ferit de lumină pentru a menține eficient activitatea și stabilitatea, pentru a preveni degradarea și pentru a îndeplini cerințele-de depozitare pe termen lung și transport transfrontalier pentru API-uri.
Suportăm specificații personalizate și comenzi în vrac și oferim Risdiplam Probă gratuită pentru evaluare. Susținut de o tehnologie de sinteză matură pentru loturi consistente și asistență tehnică profesională, oferim soluții de materii prime eficiente și conforme pentru clienții farmaceutici și de cercetare la nivel mondial.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Sistem complet de control al calității-procesului
Am stabilit un-sistem de control al calității cu ciclu complet pentru Risdiplam (CAS 1825352-65-5) care acoperă sinteza materiilor prime, purificarea și eliberarea produsului final. Urmând cu strictețe standardele internaționale precum ICH Q7, stabilim puncte cheie de control în fiecare etapă pentru a asigura conformitatea și fiabilitatea de la sursă. Risdiplam-ul nostru fabricat în China este fabricat în condiții asemănătoare GMP complet trasabile.
Asigurarea stabilității lotului
Prin procese sintetice mature și monitorizare strictă a procesului, obținem o calitate constantă în loturile de Risdiplam API. Fiecare lot trece teste cuprinzătoare, inclusiv puritatea HPLC, impuritățile și aspectul, cu documentație COA completă pentru a asigura uniformitatea și trasabilitatea produselor livrate.
Asigurarea calității ciclului de viață complet
Am implementat un sistem de trasabilitate a calității ciclului de viață complet și de îmbunătățire continuă care acoperă producția, depozitarea și transportul. Studiile regulate de stabilitate și optimizările proceselor ne permit să furnizăm pulbere Risdiplam de calitate farmaceutică-stabilită pe termen lung, de calitate-farmaceutică, împreună cu asistență tehnică profesionistă.
Scenarii de aplicare
Ca materie primă farmaceutică de{0}}puritate ridicată, Risdiplam (CAS 1825352-65-5) are proprietăți fizico-chimice stabile și performanțe fiabile, potrivite pentru cercetarea și dezvoltarea de medicamente, dezvoltarea de formulări, cercetarea științifică și comerțul conform. Următoarele aplicații tipice îndeplinesc cerințele profesionale în cercetarea de bază, dezvoltarea proceselor și furnizarea comercială.
Cercetare și dezvoltare în domeniul medicamentelor și cercetări preclinice
Acest produs este utilizat în studii farmacologice, toxicologice și farmacodinamice în faza incipientă de dezvoltare a medicamentelor. Acesta servește ca standard de referință pentru screeningul de medicamente SMA, sprijinind instituțiile de cercetare în verificarea reglementării genei SMN2 și în avansarea evaluării preclinice a candidaților la medicamente.
Dezvoltarea procesului de formulare
Special conceput pentru optimizarea procesului de formulare, susține dezvoltarea capsulelor, tabletelor, soluțiilor orale și a altor forme de dozare. Cu o stabilitate ridicată a lotului și o solubilitate excelentă, ajută întreprinderile farmaceutice în analizarea formulărilor, extinderea-pilot și validarea pentru producția comercială.
Exportul internațional de produse farmaceutice
Conform cu ICH Q7 și cu cerințele multiple de înregistrare a farmacopeei, este o alegere ideală pentru exportul API. Sunt furnizate documente complete de COA și de reglementare, care susțin depunerile în UE, SUA și alte regiuni, asigurând o aprovizionare de înaltă-calitate și conformă pentru comerțul farmaceutic transfrontalier-. Clienții din întreaga lume pot cumpăra în siguranță Risdiplam din fabrica noastră cu suport complet de reglementare.
Instrument de cercetare biomedicală
Folosit pe scară largă ca instrument de cercetare de bază în laboratoare, ajută la stabilirea modelelor animale sau celulare SMA pentru a explora mecanismele medicamentelor și căile de supraviețuire neuronale, oferind o bază experimentală stabilă pentru cercetarea în știința vieții și explorarea academică.
Ambalare și transport
Pentru a păstra calitatea și activitatea Risdiplam API pe tot parcursul lanțului de aprovizionare, am stabilit sisteme de ambalare și logistică standardizate și profesionale. De la protecția interioară la transportul cu temperatură-controlată și trasabilitatea completă-lanțului, ne asigurăm că produsele sunt livrate clienților în siguranță, stabil și intacte.
Produsul utilizează ambalaje sigilate de calitate -farmaceutică, cu straturi interioare rezistente la umiditate-și la lumină-și protecție exterioară întărită, izolând eficient umiditatea, lumina și daunele fizice pentru a menține proprietățile stabile în timpul depozitării și transportului.
Sunt implementate protocoale stricte de transport în-lanțul de frig cu monitorizare-în timp real a temperaturii pentru a menține intervalul de temperatură necesar, pentru a preveni degradarea cauzată de fluctuații și pentru a îndeplini cerințele de expediere transfrontaliere-pe distanțe lungi-.
Toate transporturile respectă standardele internaționale pentru mărfuri periculoase și materiale farmaceutice. Documentele complete de expediere sunt furnizate cu trasabilitate completă, asigurând livrarea în siguranță, conformă și la timp-la orice destinație desemnată.
Avantajele noastre
Tehnologie matură și aprovizionare stabilă
Cu o tehnologie matură de sinteză-la scară largă, furnizăm în mod constant Pudră Risdiplam de-puritate ridicată pentru a satisface nevoile de-achiziții de Risdiplam în vrac pe termen lung ale cercetătorilor și companiilor farmaceutice, asigurând progresul neîntrerupt al proiectului. În calitate de fabrică profesională Risdiplam din China, garantăm o producție stabilă și de mare-capacitate.
Control strict al calității și calitate de încredere
Sistemul nostru complet de-proces de control al calității emite rapoarte complete COA pentru fiecare lot. Profilurile de puritate și impurități conduc industria cu trasabilitate deplină, respectând pe deplin standardele de calitate-farmaceutică.
Aprovizionare flexibilă și soluții personalizate
Oferim mai multe opțiuni de ambalare, acceptăm teste mici-eșantioane și personalizarea-volumului mare și răspundem rapid la diversele cerințe ale clienților pentru a îmbunătăți cercetarea și dezvoltarea și eficiența producției.
Siguranță profesională pentru depozitare și transport
Sistemul nostru profesionist de depozitare și transport în lanțul frigorific utilizează ambalaje standard de protecție cu control complet al temperaturii, maximizează activitatea produsului și asigură livrarea transfrontalieră sigură și stabilă.
Servicii profesionale și suport complet
Echipele noastre tehnice și de comerț internațional dedicate oferă asistență tehnică cuprinzătoare și documentație de reglementare, ajutând clienții să efectueze în mod eficient cercetarea și dezvoltarea, înregistrarea și cooperarea cu piața.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) oferă o producție stabilă și un control strict al calității, cu puritate ridicată și impurități scăzute, ideale pentru cercetare și dezvoltare și uz industrial. Sprijină dezvoltarea medicamentelor SMA și cercetarea bolilor rare. Cu aprovizionare stabilă și servicii profesionale, oferim soluții fiabile de materii prime pentru partenerii globali și accelerăm dezvoltarea proiectelor.
Tag-uri populare: Risdiplam, atrofie musculară spinală
