Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) este o materie primă nouă de oligonucleotide antisens. Prin țintirea și reglarea expresiei genice asociate, oferă o cale de intervenție inovatoare pentru angioedem ereditar. Ca structură acidă liberă, este mai potrivită pentru procesele timpurii de cercetare și dezvoltare și procese de preparare în comparație cu forma sa de sare de sodiu (CAS 2304701-45-7). Cu o țintă specifică, inhibă stabil producția de proteine asociate, abia interferează cu metabolismul normal al corpului și are o siguranță bună. Reduce riscul de atacuri de edem de la sursă, îmbunătățește toleranța zilnică a pacienților și este o materie primă farmaceutică cheie pentru medicamentele pentru prevenirea și tratamentul angioedemului ereditar.
Specificatii tehnice
|
Numele produsului |
Donidalorsen |
|
Sinonime |
Pulbere Donidalorsen, materie primă Donidalorsen |
|
Caracteristici |
O pulbere liofilizată albă sau aproape{0}}albă |
|
Număr CAS |
2304692-48-4 |
|
Test |
Mai mare sau egal cu 99,0% (HPLC, sub rezerva COA) |
|
Formula |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Pachet |
Pachetul tehnic |
|
Depozitare |
Protejați de lumină, păstrați bine închis, uscat și păstrați la -20 de grade . Evitați ciclurile repetate de îngheț-dezgheț. |
|
Structura |
|
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) este o oligonucleotidă antisens foarte specifică API, utilizată în principal în cercetarea și dezvoltarea prevenției și tratamentului angioedemului ereditar și are o valoare importantă în dezvoltarea medicamentelor țintite ARN pentru boli rare. Proprietățile fizico-chimice ale acestei materii prime acid liber sunt semnificativ diferite de cele ale formei sale de sare de sodiu (CAS 2304701-45-7). Poate inhiba eficient sinteza factorilor patogeni prin reglarea precisă a ARN-ului mesager țintă, oferind o bază cheie de materie primă pentru medicamentele clinice preventive cu acțiune prelungită.
Caracteristicile produsului
Donidalorsen API adoptă tehnologia ligand-oligonucleotid antisens conjugat (LICA) și este o materie primă acidă liberă. Vizează cu exactitate genele-hepatice, blochează producția de mediatori inflamatori patogeni de la sursă, reducând în mod specific expresia PKK și are specificitate ridicată și activitate inhibitorie puternică.
Acest produs este o pulbere de Donidalorsen albă sau aproape albă, cu o formulă moleculară de C₂₉₆H₄₃₅N₈₃O₁₅₁P₂₀S₁₅ și o greutate moleculară de 8672,64. În comparație cu forma de sare de sodiu CAS 2304701-45-7, forma sa acidă liberă este mai potrivită pentru pregătirea etapei de cercetare și dezvoltare, cu o puritate de până la 99,0% sau mai mult testată prin HPLC și o stabilitate excelentă a lotului.
Fiind materie primă de bază a primului medicament pentru prevenirea AEE cu ARN din lume, acest produs poate reduce semnificativ frecvența atacurilor AEE, datele clinice indicând o reducere cu peste 80% a ratei de atac. Are o direcționare puternică și efecte off-în afara țintei, oferind suport cheie de materie primă pentru prevenirea și tratamentul pe termen lung-angioedemului ereditar.
Produsul respectă cu strictețe standardele COA și adoptă ambalaje profesionale pentru a asigura siguranța depozitării și transportului. Trebuie sigilat și depozitat la -20 de grade , rezistent la umiditate-și la lumină-pentru a menține activitatea. Ca API, are un proces matur și poate îndeplini cerințele la standarde înalte ale cercetării și dezvoltării formulării și producției comerciale, cu un sistem de calitate aliniat la specificațiile de aprobare donidalorsen fda.
Controlul calității cu ciclu complet-și calitate constantă
Sistem complet de testare a procesului-
Donidalorsen (CAS 2304692-48-4) a stabilit un lanț de control al calității cu ciclu complet-care acoperă sinteza, purificarea până la produsele finite și a introdus echipamente de testare de înaltă precizie pentru a realiza o monitorizare completă de la sursă până la terminal, punând o bază solidă de calitate.
Control precis al purității
Având în vedere caracteristicile formei de acid liber, implementăm cu strictețe standarde de puritate verificate prin metode multiple precum HPLC, cu puritate stabilă Mai mare sau egală cu 99,0%. În comparație cu forma de sare de sodiu, controlul impurităților este mai precis, oferind garanție de-puritate ridicată a materiei prime pentru cercetare și dezvoltare și producție.
Mecanism de stabilitate a lotului
Am stabilit un proces standardizat și un sistem de înregistrare a loturilor, controlând cu strictețe parametrii cheie pentru a asigura consistența activității și compoziția fiecărui lot de produse. Realizează o producție stabilă sub formă de acid liber și îndeplinește cerințele de calitate ale producției continue.
Eliberare și stocare conformă
Produsele finite sunt lansate în strictă conformitate cu standardele COA, cu testare cuprinzătoare a diferiților indicatori. În același timp, standardizăm condițiile de depozitare cu -20 de grade scăzute-temperatură scăzută și umiditate pentru a-și menține calitatea stabilă și pentru a oferi suport continuu și de încredere pentru materii prime pentru aplicațiile de formulare din aval ale pulberii Donidalorsen.
Scenarii de aplicare
Materia primă Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, formă de acid liber) este un API de oligonucleotidă antisens extrem de specific, care oferă suport de bază de materie primă pentru prevenirea și tratamentul pe termen lung al angioedemului ereditar (HAE) și este un material cheie pentru cercetarea și dezvoltarea și producția de terapie țintită a bolilor rare.
Materia primă Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) este principalul API al medicamentelor preventive cu acțiune prelungită pentru angioedem ereditar (HAE), oferind o bază materială cheie pentru cercetarea și dezvoltarea terapiei țintite cu ARN pentru boli rare.
Ca materie primă în amonte pentru preparatele pentru injecție subcutanată cu HAE, forma sa acidă liberă este compatibilă cu procesul de preparare și poate fi transformată în sare de sodiu medicinală (CAS 2304701-45-7) pentru a sprijini producția pe scară largă de medicamente clinice.
Acest produs poate fi utilizat pentru validarea țintei oligonucleotidelor antisens și cercetarea mecanismului de tăcere a genei PKK, oferind suport de materie primă experimentală de înaltă puritate-pentru explorarea patogenezei AEE și optimizarea noilor terapii.
Este potrivit pentru optimizarea procesului de sinteză și extinderea pilot-de medicamente cu oligonucleotide antisens. Forma acidă liberă a materiei prime Donidalorsen este mai ușor de controlat calitatea lotului, oferind suport de materie primă pentru iterația procesului de producție comercială.
Oferim materie primă Donidalorsen de-calitate înaltă pentru companiile farmaceutice globale și instituțiile CRO, cu COA complet și sistem de control al calității, pentru a îndeplini cerințele de materie primă în conformitate cu înregistrarea și producția internațională. În calitate de producători profesioniști din China Donidalorsen, controlăm cu strictețe fiecare legătură de producție.
Ambalare și transport
Ca oligonucleotidă antisens foarte specifică API, pulberea de Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, formă de acid liber) este ambalată și transportată în strictă conformitate cu specificațiile industriei farmaceutice. În combinație cu caracteristicile formei de acid liber și diferențele acesteia față de sarea de sodiu (CAS 2304701-45-7), asigură activitatea, puritatea și siguranța materiei prime pe parcursul întregului proces de depozitare și transport și susține nevoile de cercetare și dezvoltare și producție din aval.
Pudra Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) adoptă ambalaje sigilate de calitate farmaceutică rezistente la lumină și umiditate, care se adaptează la caracteristicile formei de acid liber. În comparație cu sarea de sodiu, este mai ușor de controlat mediul de depozitare și transport, poate izola eficient interferențele externe și poate asigura stabilitatea activității și puritatea materiilor prime.
Produsul respectă cu strictețe specificațiile internaționale de transport al lanțului de frig farmaceutic, cu control complet al temperaturii la -20 de grade și un sistem complet de monitorizare logistică pentru a asigura controlul calității pe parcursul întregului proces de transport și pentru a satisface nevoile de livrare a materiilor prime ale companiilor farmaceutice globale și ale instituțiilor de cercetare științifică.
Putem furniza ambalaje Donidalorsen personalizate cu diferite specificații, în funcție de nevoile clienților, cu documente de ghidare profesionale pentru depozitare și transport și să oferim soluții diferențiate pentru diferențele caracteristice dintre acidul liber și sarea de sodiu pentru a asigura livrarea în siguranță și stabilitatea-de depozitare pe termen lung a materiilor prime.
Avantajele noastre
Avantajul materiei prime de înaltă puritate
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) are o puritate stabilă și până la-standard, un control strict al impurităților, care este mai favorabil controlului procesului în comparație cu forma de sare de sodiu și poate îndeplini în mod direct cerințele standard înalte ale cercetării și dezvoltării și declarației companiilor farmaceutice.
Avantajul lanțului de aprovizionare stabil
Fiind o fabrică de materie primă de încredere din China Donidalorsen, avem tehnologie matură de sinteză-la scară largă, consecvență puternică a loturilor și putem oferi aprovizionare stabilă și continuă, asigurându-ne în mod eficient că progresul proiectelor clienților nu este afectat de deficitul de materii prime și adaptându-ne la nevoile de cooperare pe termen lung-. Toate produsele sunt Donidalorsen fabricate în China cu trasabilitate completă a producției.
Avantajul sistemului de control al calității profesional
Am stabilit un sistem complet de control al calității-procesului, cu testare articol-cu-de la sinteză până la livrare, însoțit de rapoarte complete de inspecție a calității, pentru a ne asigura că fiecare lot de produse îndeplinește specificațiile API farmaceutice aliniate cu cerințele de aprobare donidalorsen fda.
Avantaj tehnic și de service
Suntem echipați cu o echipă tehnică profesionistă, care poate oferi asistență tehnică direcționată și poate sprijini soluții personalizate de ambalare și transport, oferind o-garanție unică pentru cercetarea și dezvoltarea și producția clienților.
FAQ
Donidalorsen API se bazează pe trasee sintetice mature și pe un control strict al calității-din lanț trasabil, cu o mai bună adaptabilitate la cercetare și dezvoltare, puritate și consistență controlabile decât forma sa de sare de sodiu. Sprijină cercetarea țintă, dezvoltarea de formulări și producția industrială de medicamente oligonucleotidice antisens, oferind suport material de bază pentru tratamentul precis AHE. În calitate de furnizori de încredere din China Donidalorsen, realizăm progrese în terapiile pentru boli rare ARN-țintite, cu aprovizionare stabilă și servicii personalizate, în cadrul unui sistem de calitate care respectă pe deplin standardele de aprobare donidalorsen fda.
Tag-uri populare: Donidalorsen,GalNAc
